Wie lautet die Zulassungsnummer des Arzneimittels?
Die Zulassungsnummer eines Arzneimittels ist die einzige Kennung, die die nationale Arzneimittelregulierungsbehörde für die Vermarktung eines von einem Arzneimittelhersteller hergestellten Arzneimittels genehmigt hat. Es ähnelt dem „Ausweis“ eines Arzneimittels. Es ist eine wichtige Grundlage für die Legalität von Drogen. Verbraucher können die Echtheit und Produktionsinformationen von Arzneimitteln anhand der Zulassungsnummer überprüfen. In den letzten Jahren haben Fragen der Arzneimittelsicherheit große Aufmerksamkeit erregt, und das Verständnis der Bedeutung von Zulassungsnummern und Abfragemethoden ist für die Gewährleistung der Arzneimittelsicherheit von entscheidender Bedeutung.
1. Zusammensetzung und Bedeutung der Zulassungsnummer
Arzneimittelzulassungsnummern bestehen normalerweise aus Buchstaben und Zahlen und das Format variiert je nach Land oder Region. Am Beispiel Chinas sieht das Format der Zulassungsnummer wie folgt aus:
| Art der Dokumentnummer | Formatbeispiel | Bedeutung |
|---|---|---|
| Inländische Drogen | Nationale Arzneimittelzulassungsnummer H (Z/S/J) + 8 Ziffern | H steht für chemische Arzneimittel, Z für traditionelle chinesische Medizin, S für biologische Produkte und J für importierte, unterverpackte Arzneimittel. |
| Importierte Medikamente | Nummer des Registrierungszertifikats für importierte Arzneimittel H (Z/S) + 8 Ziffern | Die Klassifizierungen H, Z, S stimmen mit inländischen Drogen überein |
„Nationale Arzneimittelzulassungsnummer H20220001“ bedeutet beispielsweise, dass es sich bei dem Arzneimittel um ein chemisches Arzneimittel handelt, das im Jahr 2022 zugelassen wurde, und die Seriennummer 0001 ist.
2. So überprüfen Sie die Zulassungsnummer des Arzneimittels
Verbraucher können die Zulassungsnummern von Arzneimitteln über die folgenden offiziellen Kanäle überprüfen:
| Abfragemethode | Arbeitsschritte |
|---|---|
| Offizielle Website der staatlichen Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde | Gehen Sie in die Spalte „Arzneimittelabfrage“ und geben Sie die Zulassungsnummer oder den Arzneimittelnamen ein |
| APP „China Drug Supervision“. | Laden Sie die offizielle APP herunter, scannen Sie den Barcode der Arzneimittelverpackung oder geben Sie die Dokumentnummer manuell ein |
| Plattform eines Drittanbieters | Einige E-Commerce-Plattformen (wie Alibaba Health und JD Health) bieten Abfragefunktionen für Arzneimittelinformationen |
3. Heiße Probleme bezüglich der Genehmigungsnummer
In den letzten 10 Tagen konzentrierten sich die Diskussionen über die Zulassungszahlen von Arzneimitteln hauptsächlich auf folgende Aspekte:
| heiße Themen | Spezifischer Inhalt |
|---|---|
| Überwachung des Online-Arzneimittelverkaufs | Vielerorts wurden „Internet-Promi-Medikamente“ ohne Zulassungsnummer aufgedeckt, was Verbraucher daran erinnert, auf die Verifizierung zu achten |
| Granulat der chinesischen Medizinformel | Neue Vorschriften verlangen, dass Formelgranulate der traditionellen chinesischen Medizin mit Zulassungsnummern gekennzeichnet werden, um die Industriestandardisierung zu fördern |
| Arzneimittelsicherheit für Kinder | Einige Antipyretika für Kinder wurden aufgrund abgelaufener Registrierungsnummern zurückgerufen. Eltern müssen das Ablaufdatum überprüfen. |
4. Die Bedeutung der Zulassungsnummer
1.Legalitätsgarantie: Arzneimittel ohne Zulassungsnummer können gefälscht oder illegal hergestellt sein und ein Sicherheitsrisiko darstellen.
2.Qualitätsrückverfolgbarkeit: Über die Dokumentennummer können Hersteller-, Chargen- und Inhaltsstoffinformationen des Arzneimittels abgefragt werden.
3.Grundlage für den Rechtsschutz: Werden Arzneimittelprobleme festgestellt, ist die Zulassungsnummer das entscheidende Dokument für Beschwerden oder Ansprüche.
5. Zusammenfassung
Die Arzneimittelzulassungsnummer ist die „erste Verteidigungslinie“ für die Arzneimittelsicherheit. Beim Kauf von Arzneimitteln müssen Verbraucher die Gültigkeit und Authentizität der Registrierungsnummer prüfen und formellen Kanälen Vorrang einräumen. Auch die staatliche Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde hat kürzlich ihre Bemühungen verstärkt, gegen gefälschte Registrierungsnummern vorzugehen. Zukünftig wird es das Abfragesystem weiter optimieren und die Transparenz der Arzneimittelaufsicht erhöhen.
(Volltext, insgesamt ca. 850 Wörter)
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